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君实生物联手海正药业抢跑“新冠口服药”赛道领先还看商业化及渠道

2022-06-19 07:31

  BOB官方网站上述两家药企都是国内第一梯队的新冠口服药VV116和阿兹夫定的拥有者,这两款药均已经走到了临床试验的后期,获批在即。

  5月19日晚间,海正药业600267)发布公告称,其与上海旺实生物签订《战略合作协议》及《委托生产框架协议》,双方拟在小分子创新药 VV116 的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系。

  CIC灼识咨询合伙人王文华指出,“君实生物和真实生物的两款药在先发上有非常大的时间优势,并且在产能上已经有了布局,未来的新冠口服药竞争这两家一定是最主要的赢家。如果药效可比的话,那么就是拼谁的商业化和渠道更成熟和完善。”

  值得一提的是,5月18日,“华山感染”官方微信号发布了VV116在中国奥密克戎感染受试者中的首个临床研究数据。研究数据提示,在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者,其核酸转阴时间为8.56天,小于对照组的11.13天。

  除了VV116,真实生物的口服药阿兹夫定也即将揭盲,近日,其已经与华润双鹤600062)、新华制药000756)、奥翔药业603229)签订了战略合作协议,三家参与阿兹夫定的加工生产和销售。

  王文华指出,按照现在病毒的传播强度,预防和治疗新冠都是一个庞大的人群基数,对于新增量的需求而言,对此两款药物在产能、供应链、质量控制等方面都提出了非常高的要求。

  “君实生物和真实生物自身的产能在药物获批上市后的短时间内一定是会面临很大的供需缺口的瓶颈压力,所以选择和已经建立完善的生产体系、上下游供应链、质控系统的制药企业合作是迅速扩大产能,满足疫情防控下对于新冠药的需求。” 王文华说。

  公开资料显示,海正药业是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业。公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务。

  海正 2019 年开始系统整改,更换管理层并推出股权激励方案,积极处置无效资产,清理或重组冗余子公司。资产负债率逐年下降,经营性现金流转好,扣非净利润在 2020 年出现拐点。

  以2021年营收结构看,其医药商业部分营收超过49亿,主要由其CSO(医药销售外包)平台瀚晖制药贡献,占营收比例超过40%;医药制造部分贡献近70亿营收,其中成品药营收超56亿,剩下13亿预计为原料药等其他业务。

  据中银医药数据显示,海正药业CSO(医药销售外包)平台瀚晖制药目前3个自营销售事业部团队共1500多人,覆盖31个省市自治区以及直辖市,销售范围包括6900余家医院,覆盖超过8.6万家OTC大型连锁及区域龙头连锁门店及2.5万家地方中小连锁及单体药店终端。

  “不可忽视的还有VV116的海外市场,这应该也是君实生物和海正合作的一个基础,海正拥有丰富的出口海外的药物的生产经验,一旦在海外市场打开,对海正的业绩提振也是非常明显的。”王文华说。

  公开资料显示,2021年,海正药业海外营收为10.01亿,占营收比重为8.41%,年内共有8个品种、11个品规销往国外市场。目前,公司正在稳步开展制剂国际注册,积极搭建产品出口体系,可以说有不俗的国际注册和出口能力。

  而对于海正药业来说,与君实生物方面的合作,一方面会加大原料药、制剂CMO(合同生产)业务的导入,另一方面,后续VV116获批后如果能够让瀚晖制药承接,同样也能增厚公司业绩。

  对于未来新冠口服药的使用,王文华指出,考虑到新冠口服药效果以及是否带来一些副作用等信息仍仅限于临床试验的样本患者,还是缺乏广大人群的真实世界的反馈,所以口服药也是会从重症等新冠患者的人群开始,逐步向轻症患者推广。一旦口服药效果和副作用的信息数据能够得到真实世界数据验证足够理想的话,一定会在轻症中也逐步推开。